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识林特点。
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涵盖生产质量各种知识点的研发注册。
规定.指南.信息.专栏.专题.案例.讨论。
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2.便捷
相互链接的维基百科形式。
中英文对照中外法规指南.历史版对比解读。
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官方资料更新后,识林24小时内收录。
热点话题.及时跟踪检查和核查信息。
4.权威
官方信息,如CFDA.FDA.EU.PIC/S.WHO.ICH等。
对政策法规和指由专家团队针对性解读。
5.注释法规。
起草说明-基于科学考虑的法规制定背后。
更具体.更详细的指导,相关指南。
对比中外GMP-法规要求的异同直观展示。
警示函-现场检查监管实例。
软件内容
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生物制药、药物警戒、连续制造等几十个专题。
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推送个性化学习任务。
持续跟踪考核和培训效果。
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1000+视频课程28个模块。
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参会心得点评与分享。
-法务跟踪一站式。
国内监管和技术动态(国家局.相关部委.省主要局等)和全球(FDA.EU.WHO.PIC/S.ICH等)24小时同步更新。
与国家.解读.导读和翻译相比,历史版本。
——注册顾问的研发。
流程工具包,基于工作任务。
导读和中译的实操案例和重点领域。
翻译和编辑资料。
——质量合规工具。
规定解读.指南注释和案例分析。
检查人员定制服务的警示信和飞检数据库.483。
更新日志
v2.1.11148版。
版本v2.1.9915。
——改进团队诊断功能。
质量合规工具。
*规定解读.指南注释和案例分析。
*检查员定制服务的警示信和飞检数据库.483。
注册顾问的研发。
*流程工具包,基于工作任务。
*导读和中译实操案例和重点领域。
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团队诊断
*系统化体检,基于岗位和剂型。
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专业搜索
*生物制药、药物警戒、连续制造等几十个专题。
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应用大小:18.4M应用版本:v2.1.11148
系统要求:Android更新时间:2022-06-21 11:09:41
语言:中文开发商:北京尚质合规科技有限公司
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